Альфаферон (Alfaferone)

Производитель: ALFA WASSERMANN S.p.A. (Италия)

Форма выпуска: р-р д/инъекц. 3 млн.МЕ/1 мл: амп. 1 шт.р-р д/инъекц. 3 млн.МЕ/1 мл: амп. 1 шт.ALFA WASSERMANN S.p.A. (Италия)р-р д/инъекц. 1 млн.МЕ/1 мл: амп. 1 шт.ALFA WASSERMANN S.p.A. (Италия)р-р д/инъекц. 6 млн.МЕ/1 мл: амп. 1 шт.ALFA WASSERMANN S.p.A. (Италия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1 мл
интерферон альфа 3 млн.МЕ
1 мл - ампулы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций, почечная карцинома, злокачественная меланома. Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита. Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Режим дозирования

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочное действие

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения. Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, редко - нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия. Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия. Дерматологические реакции: редко - незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь. Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Противопоказания к применению

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек, эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС, хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии, подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности, хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС), аутоиммунном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии. При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение. Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения. У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови. С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем. При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия, с зидовудином - синергизм в отношении миелотоксического действия, с парацетамолом - возможно повышение активности печеночных ферментов, с теофиллином - уменьшение клиренса теофиллина.